Online TechTalk: MDR - praktische handvatten

Online VZI TechTalk MDR MDR - wat betekent dit voor het ziekenhuis – enkele praktische handvatten

De nieuwe wet- en regelgeving  (MDR) die ingegaan is op 26 mei 2021, stelt specifieke eisen aan medische hulpmiddelen. Deze Techtalk geeft een overzicht van de eisen uit de MDR waar ziekenhuizen aan moeten voldoen.

Veel ziekenhuizen ontwikkelen ook zelf medische hulpmiddelen of passen hulpmiddelen aan. Aan de hand van een voorbeeld van in het Catharina Ziekenhuis Eindhoven ontwikkelende medische hulpmiddelen wordt toegelicht hoe daar invulling gegeven is aan deze eisen. De vragen die aan bod komen zijn bijvoorbeeld: Wanneer mag een ziekenhuis zelf medische hulpmiddelen ontwikkelen? Wat is een passend kwaliteitssysteem? Waar moet je aan denken bij het inrichten van het productieproces, de productiefaciliteit en bij de keuze voor materialen? Hoe geef je invulling aan de evaluatieplicht? Hoe registreer je alle vereiste informatie?

Concept programma

13.00u   Welkom
    Spreker 1:
Erik Gelderblom
    Spreker 2:
Anne Vrancken: MDR voor zelfontwikkelde medische hulpmiddelen door het Catharina Ziekenhuis Eindhoven
16.00u   Afsluiting

ReCer-punten
3 punten

Deelname
Deelname is gratis en enkel voor VZI leden.
De link om deel te nemen sturen wij u enkele dagen van tevoren per mail.

Organisatie
Deze TechTalk wordt georganiseerd door de vaksectie MAMI (Management Medische Instrumentatie)
- John Schasfoort
- Rob Zandbergen
- Lucien Timmermans