VZI Webinar TS 5137 en het afhandelen van Veiligheidsmeldingen (zoals recalls)

Binnen ISO is vele jaren gewerkt aan een standaard voor de organisatie van ‘maintenance management’ van medische apparatuur in ziekenhuizen. Deze standaard zal op korte termijn worden gepubliceerd onder de naam: ISO/TS 5137 - Medical device maintenance management for Healthcare Delivery Organizations. René Drost neemt namens de NEN deel aan deze internationale werkgroep.

Deze standaard gaat over de missie van afdelingen medische technologie maar dan wel met een zware lading. De standaard bevat meer dan 150 verplichtingen (in het Engels aangeduid met “shall”) waardoor aan de kant van ziekenhuizen meer uniformiteit in de bedrijfsvoering wordt bereikt. De verwachting is dat door deze standaard het aantal disputen tussen industrie en ziekenhuizen internationaal zal dalen.

Daarom zal de VZI tijdens een online webinar op donderdag 19 maart vanaf 13.15 uur inzoomen op deze TS 5137. We gaan dan online in gesprek over het belang van de standaard en over de eisen die erin staan.

We zullen inzoomen op artikel 8.5, de eis over het afhandelen van veiligheidsmeldingen (recalls, alerts en field safety corrective actions): hoe organiseer je dat? Hoe hou je het overzicht? In het huidige convenant veilige toepassing van medische technologie wordt dit onderwerp ook al benoemd, in artikel 4.21. Door de ISO standaard krijgt dit een zwaardere lading.

De werkgroep instandhouding publiceert binnenkort een discussiedocument over het afhandelen van recalls. Dat is het vierde document in de serie over instandhouding van medische apparatuur.

Trainingsdoeleinden

Inzicht in de TS 5137 over onderhoudsmanagement en met name in het onderwerp veiligheidsmeldingen.

Doelgroep

Hoofden Medische Technologie/Techniek, teamleiders MT en medisch technici.

Inschrijfkosten

Deelname aan deze webinar is kosteloos en alleen voor leden.