BEGIN:VCALENDAR
PRODID:-//eluceo/ical//2.0/EN
VERSION:2.0
CALSCALE:GREGORIAN
BEGIN:VEVENT
UID:event-155
DTSTAMP:20260417T023702Z
SUMMARY:VZI Webinar TS 5137 en het afhandelen van Veiligheidsmeldingen (zoa
 ls recalls)
DESCRIPTION:Binnen ISO is vele jaren gewerkt aan een standaard voor de orga
 nisatie van ‘maintenance management’ van medische apparatuur in zieken
 huizen. Deze standaard zal op korte termijn worden gepubliceerd onder de n
 aam: ISO/TS 5137 - Medical device maintenance management for Healthcare De
 livery Organizations. René Drost neemt namens de NEN deel aan deze intern
 ationale werkgroep. Deze standaard gaat over de missie van afdelingen medi
 sche technologie maar dan wel met een zware lading. De standaard bevat mee
 r dan 150 verplichtingen (in het Engels aangeduid met “shall”) waardoo
 r aan de kant van ziekenhuizen meer uniformiteit in de bedrijfsvoering wor
 dt bereikt. De verwachting is dat door deze standaard het aantal disputen 
 tussen industrie en ziekenhuizen internationaal zal dalen. Daarom zal de V
 ZI tijdens een online webinar op donderdag 19 maart vanaf 13.15 uur inzoo
 men op deze TS 5137. We gaan dan online in gesprek over het belang van de 
 standaard en over de eisen die erin staan. We zullen inzoomen op artikel 8
 .5\, de eis over het afhandelen van veiligheidsmeldingen (recalls\, alerts
  en field safety corrective actions): hoe organiseer je dat? Hoe hou je he
 t overzicht? In het huidige convenant veilige toepassing van medische tech
 nologie wordt dit onderwerp ook al benoemd\, in artikel 4.21. Door de ISO 
 standaard krijgt dit een zwaardere lading. De werkgroep instandhouding pub
 liceert binnenkort een discussiedocument over het afhandelen van recalls. 
 Dat is het vierde document in de serie over instandhouding van medische ap
 paratuur. Trainingsdoeleinden Inzicht in de TS 5137 over onderhoudsmanagem
 ent en met name in het onderwerp veiligheidsmeldingen. Doelgroep Hoofden M
 edische Technologie/Techniek\, teamleiders MT en medisch technici. Inschri
 jfkosten Deelname aan deze webinar is kosteloos en alleen voor leden. 
DTSTART:20260319T121500Z
DTEND:20260319T150000Z
LOCATION:Online webinar
END:VEVENT
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:UTC
BEGIN:STANDARD
DTSTART:20260319T121500
TZNAME:UTC
TZOFFSETTO:+0000
TZOFFSETFROM:+0000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
END:VCALENDAR